Une étude clinique française a démontré qu’un protocole de radiothérapie plus court est aussi sûr et efficace que le traitement standard chez des patientes présentant un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire, d’autant plus qu’il réduit significativement la durée du traitement.
Si la prise en charge standard reposait jusqu’à présent sur une chirurgie suivie de 25 séances de radiothérapie réparties sur cinq semaines, les chercheurs ont comparé ce protocole classique à une radiothérapie hypofractionnée de 15 séances sur trois semaines, selon l’étude dite « de phase III HypoG-01 », publiée récemment dans la revue médicale « The Lancet ».
Coordonné par Dr. Sofia Rivera, oncologue radiothérapeute, l’essai HypoG-01, mené dans 25 hôpitaux français et promu par Unicancer, a inclus 1.265 patientes entre septembre 2016 et mars 2020, réparties en deux groupes : l’un recevant 40 grays (Gy) en 15 séances (2,67 Gy par séance), l’autre 50 Gy en 25 séances (2 Gy par séance). L’objectif principal était d’évaluer la sécurité du traitement, notamment le risque de lymphœdème, une complication fréquente associée à l’irradiation ganglionnaire.
Après un suivi de cinq ans, les résultats montrent une absence de surrisque avec le protocole court. Le taux de lymphœdème est comparable entre les deux groupes (23 % pour le traitement en trois semaines contre 22 % pour le traitement standard), tandis que les effets secondaires graves restent rares et similaires (2,6 % dans chaque groupe), précisent les auteurs de l’étude.
L’efficacité du traitement apparaît également équivalente, le protocole court assurant les mêmes chances de guérison et de prévention des récidives que le traitement standard, y compris dans les zones complexes comme les ganglions de la chaîne mammaire interne.
Au-delà de cette équivalence clinique, l’étude met en évidence des bénéfices significatifs pour les patientes. La durée totale du traitement est réduite de 40%, passant de cinq à trois semaines, ce qui diminue la fatigue, les contraintes de déplacement et la charge mentale associée aux soins.
Ces résultats pourraient conduire à une évolution des pratiques cliniques à l’échelle internationale, selon les chercheurs qui espèrent la généralisation de ce protocole plus court comme nouveau standard de traitement pour les cancers du sein nécessitant une irradiation ganglionnaire.
Selon des médias de l’Hexagone, environ 60.000 nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués chaque année en France, dont près d’un tiers à un stade locorégional, caractérisé par une extension de la maladie aux ganglions proches du sein.
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